GLP-1: il buono, il brutto e il cattivo

In un periodo in cui il dibattito sui prodotti farmaceutici è limitato principalmente agli addetti ai lavori, un argomento ha continuato a fare notizia negli ultimi due anni: gli agonisti del recettore GLP-1.

Naturalmente la maggior parte delle persone li conosce con i loro nomi commerciali: Ozempic, Mounjaro, Rybelsus, Bydureon e Trulicity, tra gli altri.

La ragione della popolarità (o notorietà) di questi farmaci è attribuita al loro uso off-label come farmaci estetici per la perdita di peso. Il fenomeno è così diffuso che negli Stati Uniti l'uso dei GLP-1 da parte di persone non diabetiche è aumentato del 700% dal 2019.

Cosa sono i GLP-1 e come funzionano?

Gli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) sono farmaci soggetti a prescrizione medica che aiutano a regolare i livelli di glucosio rilasciati nel flusso sanguigno, con conseguente riduzione dell'appetito. 

I GLP-1 sono utilizzati per trattare il diabete di tipo 2 e/o l'obesità, in combinazione con una dieta ipocalorica e un regolare esercizio fisico. La loro efficacia ha portato molte persone a richiedere una prescrizione per poter utilizzare i GLP-1 a fini estetici, ovvero per dimagrire, nonostante tale uso non sia approvato per questi farmaci. 

A peggiorare le cose, l'“approvazione” non richiesta di tali farmaci da parte di celebrità e influencer non ha fatto altro che aumentarne la popolarità e causare una frenesia dei consumatori che ha portato la domanda a livelli senza precedenti.

Per mettere le cose in prospettiva, i dati del 2025 suggeriscono che la dimensione del mercato reale del GLP-1 era stimata in circa 63 miliardi di dollari.  Sebbene alcuni possano considerare questa cifra sbalorditiva, essa avrebbe potuto essere anche molto più alta se non fosse stato per la continua carenza di farmaci, che ha avuto un forte impatto sul mercato del GLP-1.

Gli stessi dati supportano una previsione di crescita per i GLP-1 superiore a 250 miliardi di dollari nei prossimi 8 anni, con un forte aumento dei siti web che promuovono prodotti GLP-1 contraffatti:

Fonte: McAfee

Ciò è confermato anche dal fatto che attualmente oltre 330 aziende, dalle grandi case farmaceutiche alle start-up emergenti, sono impegnate nello sviluppo dei GLP-1, nonché dal debutto sul mercato del retatrutide, un nuovo principio attivo farmaceutico (API) GLP-1 non ancora autorizzato, sviluppato da Eli Lilly, che ha già fatto scalpore nel campo della perdita di peso ed è stato soprannominato "Triple G". 

Mentre tutti sembrano voler ottenere una fetta di questa torta redditizia, alcuni sono disposti a fare un passo in più per massimizzare la propria quota. Non sorprende che i malintenzionati abbiano invaso il mercato con GLP-1 contraffatti, approfittando della domanda eccessivamente elevata di questi prodotti, della carenza di medicinali in corso, del recente aumento dei prezzi dei prodotti originali (Eli Lilly ha annunciato un aumento del prezzo di Mounjaro da 122 a 330 sterline) e, naturalmente, della promozione dei GLP-1 da parte di influencer e celebrità.

Queste condizioni ottimali hanno portato alla proliferazione di migliaia di offerte online di GLP-1 contraffatti: scorte non controllate, non autorizzate e non approvate pronte per la vendita con la promessa di "risultati miracolosi".

L'ascesa dei GLP-1 contraffatti

Senza dover passare per anni di ricerca e sviluppo o controlli normativi, le versioni contraffatte dei GLP-1 si trovano ormai quasi ovunque, dalle farmacie online illegali che non richiedono prescrizione medica ai saloni di bellezza e alle spa mediche. 

Annunci online accuratamente curati con immagini impressionanti del prima e del dopo, affermazioni secondo cui questo prodotto è superiore agli altri per la perdita di peso, false testimonianze e uso non autorizzato di loghi ufficiali di marchi o organizzazioni internazionali sono solo alcune delle tattiche utilizzate da abili truffatori che cercano di legittimare la loro offerta e amplificarne la portata. 

A volte, occorre l'occhio esperto di un professionista per individuare questo tipo di attività fraudolenta e intervenire prima che si diffonda troppo. Naturalmente, rimuovere i contenuti online o sequestrare i prodotti dai negozi fisici ha un impatto concreto sulla vita dei consumatori. 

I rischi derivanti dall'uso di GLP-1 contraffatti possono variare in gravità, da trattamenti inefficaci a condizioni pericolose come l'iperglicemia o problemi cardiovascolari. 

Ciò è dovuto al fatto che i GLP-1 contraffatti potrebbero contenere ingredienti nocivi, essere privi del principio attivo farmaceutico (API) che conferisce al medicinale le sue proprietà o contenerlo in un dosaggio errato. Inoltre, il fatto che la maggior parte dei GLP-1 sia disponibile in siringa comporta il rischio di gravi irritazioni cutanee nel punto di iniezione come ulteriore reazione avversa.

Il comportamento degli utenti nel tempo mostra un aumento dell'uso degli agonisti del GLP-1 dal 2011 ad oggi:

Fonte: Mabion Biologics

A loro merito, le aziende farmaceutiche si sono davvero impegnate per informare e supportare i pazienti che chiedono "i GLP-1 sono sicuri?", oltre a limitare la diffusione di GLP-1 contraffatti. 

Pubblicano regolarmente articoli informativi sui loro siti web su come individuare gli indicatori di contraffazione sui loro prodotti, hanno collaborato con autorità di regolamentazione come la FDA negli Stati Uniti per smascherare i truffatori e hanno lanciato campagne per sensibilizzare ulteriormente i consumatori, come la recente campagna #HealthnotHype lanciata dall'EMA per diffondere informazioni su come utilizzare i GLP-1 in modo sicuro e responsabile. 

In tali iniziative, avrebbero bisogno di un partner affidabile che li aiuti a navigare in Internet e che integri i loro sforzi rimuovendo in modo rapido ed efficiente qualsiasi contenuto online dannoso.

Infine, nell'ambito dei propri sforzi volti a salvaguardare i pazienti, il settore trarrebbe grande vantaggio dall'entrata in vigore di una nuova era di protezione normativa, con una revisione approfondita dei requisiti di prescrizione e del quadro normativo relativo ai medicinali composti. 

Con molti casi confermati di persone che hanno riportato dati falsi sul proprio indice di massa corporea per ottenere una prescrizione di GLP-1 e che tali dati sono stati successivamente elaborati da un sistema online anziché da un medico di persona, è facile capire da dove deve partire il cambiamento. Negli Stati Uniti, anche le farmacie che preparano medicinali su misura hanno contribuito al problema, poiché non sono soggette alle stesse restrizioni di commercializzazione dei farmaci soggetti a prescrizione medica e possono quindi essere ampiamente pubblicizzate come alternative personalizzate ed economiche ai farmaci di marca. 

È quindi fondamentale apportare modifiche che concilino la necessità di una fornitura più sicura e più solida di GLP-1 ai pazienti con un quadro normativo moderno ed efficace.

Poiché sempre più aziende farmaceutiche stanno entrando nella corsa al GLP-1, con nomi come Pfizer, Zealand Pharma e Amgen che lanceranno i propri farmaci nei prossimi 5 anni, è evidente che proteggere l'integrità di questi farmaci e dei loro pazienti è di fondamentale importanza. 

Combinando un programma di monitoraggio e applicazione multicanale con una più stretta collaborazione con le autorità preposte all'applicazione della legge e un quadro normativo più solido, è evidente la necessità di combattere i GLP-1 contraffatti e scoraggiare l'uso off-label, informando al contempo le persone sui loro effetti collaterali dannosi. 

Dopotutto, c'è molto più da perdere che qualche chilo!