Warum die Arbeitsabläufe bei der Namensfindung in der Pharmabranche nach wie vor zu fragmentiert sind

Die Markteinführung eines neuen Medikaments kann 10 bis 15 Jahre dauern. 

Der finanzielle Aufwand ist ebenso beträchtlich, auch wenn die Schätzungen je nach Methodik, Therapiebereich und der Art und Weise, wie gescheiterte Programme und Kapitalkosten berücksichtigt werden, stark variieren.

Damit belaufen sich die geschätzten medianen F&E-Kosten auf 708 Millionen US-Dollar, wobei die durchschnittlichen Kosten pro zugelassenem Medikament unter Berücksichtigung eingestellter Programme und der Kapitalkosten bei 1,31 Milliarden US-Dollar liegen. Andere veröffentlichte Schätzungen reichen von etwa 314 Millionen US-Dollar bis zu 2,8 Milliarden US-Dollar.

Angesichts dieser Investitionshöhe ist ein pharmazeutischer Name weit mehr als nur ein Marketinginstrument: Er bildet die Grundlage für den rechtlichen Schutz des Produkts, die Zulassungsstrategie und die Markteinführung. Für Fachleute aus den Bereichen geistiges Eigentum und Zulassungsrecht bedeutet der Schutz dieses Vermögenswerts, dass sie sicherstellen können, dass Fehlentscheidungen bei der Namensfindung in späten Entwicklungsphasen jahrelange Forschungs- und Entwicklungsarbeit nicht zunichte machen.

Dennoch entwickeln und bewerten viele Unternehmen Namen nach wie vor im Rahmen fragmentierter Arbeitsabläufe, bei denen folgende Schritte getrennt voneinander erfolgen:

• Teams
• Datenbanken
• Anbieter
• Tabellen und Berichte

Dies führt zu vermeidbaren Verzögerungen – gerade dann, wenn Unternehmen die Rendite aus jahrelanger Forschungs- und Entwicklungsarbeit sichern müssen.

Führende Teams in der Pharmabranche gehen dieses Problem an, indem sie alle Prozesse in einem einzigen Arbeitsablauf miteinander verknüpfen. Dadurch können sie Unsicherheiten verringern und ihre Entscheidungen mit größerer Zuversicht treffen.

Warum die Namensgebung im Pharmabereich besonders komplex ist

Jede Marke muss die Hürden des Markenrechts überwinden – auch Arzneimittelnamen müssen die Standards erfüllen, die darauf abzielen, Medikationsfehler zu reduzieren und Patienten zu schützen.

Die FDA prüft vorgeschlagene Markennamen unter anderem auf Verwechslungsgefahr aufgrund ähnlicher Schreib- oder Ausspracheformen sowie auf irreführende Merkmale. Außerdem stellt sie den Antragstellern einen Leitfaden zur Verfügung, den diese vor der Einreichung eines Namens zur formellen Prüfung anwenden können.

In Europa prüft die „Name Review Group“ der EMA, ob ein erfundener Name in gedruckter Form, in Handschrift oder in der gesprochenen Sprache mit einem bereits existierenden Arzneimittel verwechselt werden könnte.

Die Teams müssen außerdem internationale Freinamen (INNs) und geschützte Wortstämme berücksichtigen. Die Weltgesundheitsorganisation rät davon ab, Marken aus INNs abzuleiten oder gängige INN-Wortstämme darin zu verwenden, da Verwechslungen die Patientensicherheit gefährden können.

Infolgedessen kann ein Kandidat zwar wirtschaftlich attraktiv sein, dennoch aber scheitern, weil er:

• Konflikte mit einer bestehenden Marke
• Ähnelt einem anderen Arzneimittel in Klang oder Aussehen
• Enthält eine problematische INN oder einen geschützten Wortstamm.
• Erzeugt irreführende therapeutische oder werbliche Assoziationen
• Es fehlt eine passende Domain
• Kann nicht in allen vorrangigen Märkten einheitlich geschützt werden

Diese Risiken hängen miteinander zusammen – ein Name mag zwar rechtlich verfügbar sein, aber aus regulatorischer Sicht ungeeignet sein. Ein anderer Name schneidet bei Sicherheitstests vielleicht gut ab, lässt sich aber in wichtigen Rechtsräumen nur schwer schützen.

Die Eignung eines Arzneimittelnamens lässt sich nur durch eine ganzheitliche Betrachtung von Markenrecht, regulatorischen Aspekten, pharmazeutischen Faktoren und Marktinformationen beurteilen.

Das Problem mit einer uneinheitlichen Benennung von Arbeitsabläufen

Trotz dieser gegenseitigen Abhängigkeit werden Arzneimittelbezeichnungen häufig nach ihrer Funktion unterteilt.

Markenrechtsteams recherchieren eingetragene und angemeldete Marken. Experten für Zulassungs- und Sicherheitsfragen prüfen Arzneimittelnamen, Zulassungen, INN-Bezeichnungen, Wortstämme und das Risiko von Medikationsfehlern. Marken- und Marketingteams bewerten die Positionierung, die Einprägsamkeit, die sprachliche Eignung und die Verfügbarkeit von Domainnamen.

Jede Funktion trägt zu derselben Entscheidung bei: Ist dieser Name unbedenklich, schutzfähig, wirtschaftlich tragfähig und für die Markteinführung geeignet?

Die Herausforderung liegt nicht mehr in der Transparenz, sondern in der Priorisierung. Wenn Teams in getrennten Systemen arbeiten, hat niemand früh genug den vollständigen Überblick über die Risiken.

Ein Kandidat kann eine erste Markenprüfung bestehen und die Unterstützung der Geschäftsleitung gewinnen, bevor Bedenken hinsichtlich der regulatorischen Rahmenbedingungen aufkommen. Ein anderer Kandidat übersteht zwar die behördliche Prüfung, stößt dann aber in einem strategisch wichtigen Markt auf ein Markenproblem.

Bis dahin hat das Unternehmen möglicherweise bereits in folgende Bereiche investiert:

• Umfassende Markenrecherchen
• Sprach- und Kulturforschung
• Studien zur Arzneimittelsicherheit
• Markenstrategie und kreative Entwicklung
• Verpackungskonzepte
• Domain-Erwerb
• Interne Genehmigungen
• Startplanung

Bei einem Produkt, dessen Entwicklung bereits Jahre gedauert und Hunderte Millionen Dollar an Investitionen gekostet hat, kosten Fehlentscheidungen bei der Namensfindung in der Endphase wertvolle Zeit im Zeitfenster für die Markteinführung. 

Durch die Vernetzung dieser fragmentierten Arbeitsabläufe können IP-Teams Risiken früher erkennen und fundierte Entscheidungen mit Zuversicht treffen.

Mehrere Systeme verursachen versteckte Kosten

Im Rahmen eines typischen Namensfindungsprojekts müssen Teams unter Umständen Markenregister, Datenbanken zu bereits verwendeten pharmazeutischen Produkten, Aufzeichnungen der FDA und der EMA, Zulassungen, INN- und USAN-Ressourcen, Listen geschützter Wortstämme, Domains sowie interne Namensarchive konsultieren.

Es geht nicht um die Anzahl der Datenquellen. Die Benennung von Arzneimitteln erfordert immer umfassendes Fachwissen. Das Problem ist, dass sich die Quellen oft in unterschiedlichen Systemen befinden.

Die Nutzer geben immer wieder dieselben Namen ein, exportieren Ergebnisse, gleichen unterschiedliche Bewertungen ab, formatieren Berichte neu und verfolgen Entscheidungen in Tabellenkalkulationen oder per E-Mail. Wenn ein Projekt mit Dutzenden oder Hunderten von Bewerbern beginnt, nimmt dieser Verwaltungsaufwand schnell exponentiell zu.

Durch diese Zersplitterung lassen sich wichtige Zusammenhänge zudem schwerer erkennen. Ein Markenrechtsexperte könnte eine ähnliche Marke finden, ohne zu erkennen, dass diese mit einem vermarkteten Arzneimittel in Verbindung steht. Ein Prüfer der Zulassungsbehörde könnte einen phonetischen Konflikt feststellen, ohne Zugang zu Informationen über den Inhaber, den Status oder den Geltungsbereich der Marke zu haben.

Die größten Kosten eines fragmentierten Systems entstehen nicht durch den Verwaltungsaufwand, der durch die Vielzahl der Plattformen entsteht. Es ist vielmehr das Risiko, den falschen Kandidaten zu nominieren oder einen schwerwiegenden Konflikt zu spät zu entdecken.

Wie führende Teams den Prozess optimieren

Etabliertere Personalvermittlungsagenturen gestalten ihre Arbeitsabläufe neu und richten sie dabei eher auf den Bewerber als auf einzelne Tools aus.

Prüfen Sie von Anfang an alle Risikodimensionen

Anstatt eine einfache Marken-Knockout-Prüfung durchzuführen und die rechtliche Analyse aufzuschieben, bewerten die Teams die Kandidaten bereits zu einem früheren Zeitpunkt anhand folgender Kriterien:

• Ähnlichkeit von Marken
• Bestehende Arzneimittelnamen
• Zulassungen
• INNs, USANs und geschützte Stämme
• Verfügbarkeit der Domain
• Relevante Produkt- und Therapieinformationen

Das Ziel besteht nicht darin, eine umfassende Sicherheitsüberprüfung oder das Urteil von Experten zu ersetzen. Vielmehr sollen ungeeignete Kandidaten aussortiert werden, bevor erhebliche Ressourcen für sie aufgewendet werden.

Geben Sie jedem Team eine gemeinsame Informationsquelle

Ein gemeinsamer, einheitlicher Kandidatenstamm liefert Suchergebnisse, Risikoindikatoren und Entscheidungsbegründungen, sodass alle Teams dieselben Informationen auswerten können und Doppelarbeit vermieden wird.

Marken-, Regulierungs-, Marken- und Marketingteams können dann dieselben Informationen auswerten, ohne Doppelarbeit zu leisten oder sich auf uneinheitliche Versionen der Kandidatenliste verlassen zu müssen. Dadurch fühlen sich Entscheidungsträger dank einer klaren, umfassenden Risikoeinschätzung sicherer und weniger überfordert.

KI zur Priorisierung nutzen, nicht zur Entscheidungsfindung

KI verändert die Geschwindigkeit und den Umfang der Analyse und hilft Teams dabei, phonetische und orthografische Zusammenhänge in großen Datensätzen zu erkennen. 

Es fungiert als Beschleuniger, doch menschliches Fachwissen bleibt entscheidend. Der effektivste Ansatz kombiniert maschinengestützte Analysen, um Erkenntnisse schneller zu gewinnen, mit menschlichem Urteilsvermögen, um deren Bedeutung zu bewerten – so können sich Teams auf das Wesentliche konzentrieren.

Wie Corsearch Pharma den Arbeitsablauf vereinheitlicht

Corsearch Pharma auf TrademarkNow vereint Namensgenerierung, Kandidatenmanagement, Marken- und behördliche Prüfungen, Domain-Analysen, Zusammenarbeit und Berichterstellung auf einer einzigen, vernetzten Plattform.

Teams können Namen generieren oder bis zu 150 Kandidaten gleichzeitig hochladen, diese sofort auf mögliche Konflikte überprüfen und gemeinsam Informationen zu Marken, Arzneimitteln, behördlichen Vorschriften, INN-Bezeichnungen und Domains einsehen.

Dadurch können Unternehmen schneller von der Ideenfindung zur Kandidatenauswahl übergehen, wobei Risiken früher erkennbar sind und der manuelle Koordinierungsaufwand sinkt.

Kandidatennamen erstellen oder hochladen

Teams können eine KI-gestützte Namensgenerierung nutzen oder Namen importieren, die von einem internen Team oder einer Namensagentur erstellt wurden.

Die Einführung einer Vorabprüfung bereits in der Entstehungsphase trägt dazu bei, zu verhindern, dass sich die Beteiligten auf Kandidaten festlegen, die offensichtliche Risiken in Bezug auf Markenrechte, regulatorische Vorschriften oder den digitalen Bereich bergen.

Ungeeignete Bewerber schneller aussortieren

Mithilfe von „Instant-Knockout“-Kennzahlen können Teams große Kandidatengruppen bewerten und schnell Namen identifizieren, die ausgeschlossen oder genauer geprüft werden sollten.

Anstatt für jeden Kandidaten umfangreiche Recherchen in Auftrag zu geben, können die Teams ihre Fachkräfte auf die aussichtsreichsten Kandidaten konzentrieren.

Querverweise: Marken- und Pharmainformationen

Benutzer können Bewerber anhand der verknüpften Informationen bewerten, darunter:

• Markenregister
• Verwendete Arzneimittel
• Informationen der FDA und der EMA
• Zulassungen
• Daten gemäß Artikel 57
• Unterlagen von Swissmedic und Health Canada
• INN- und USAN-Angaben
• Geschützte Stängel
• Verfügbarkeit der Domain

Durch die Zusammenführung dieser Quellen lassen sich Zusammenhänge aufdecken, die übersehen werden können, wenn Marken- und behördliche Recherchen getrennt voneinander durchgeführt werden.

Kandidaten über ein einziges Dashboard vergleichen

Ein intelligentes Projekt-Dashboard ermöglicht es Teams, Risiken zu überprüfen, Kandidaten zu vergleichen, den Fortschritt zu verfolgen und die nächsten Schritte zu priorisieren, ohne für jeden Namen einen separaten Bericht öffnen zu müssen.

Funktionsübergreifende Zusammenarbeit

Die Teams für geistiges Eigentum, Regulierung, Marketing und Markenmanagement können auf denselben Kandidatenunterlagen zugreifen. Ergebnisse, Kommentare und Entscheidungen bleiben mit den zugrunde liegenden Belegen verknüpft, was für mehr Transparenz und einen klareren Prüfpfad sorgt.

Bericht erstellen, ohne die Analyse neu zu erstellen

Durch eine einheitliche Berichterstellung entfällt die Notwendigkeit, Ergebnisse in Tabellenkalkulationen und Präsentationen erneut zu erstellen. Die Teams können auf der Grundlage derselben Informationen, die bereits bei der Überprüfung verwendet wurden, einheitliche Ergebnisse erstellen.

Schutz der durch die Arzneimittelentwicklung geschaffenen Wertschöpfung

Ein einheitlicher Workflow für die Namensfindung im Pharmabereich kann nicht jedes Marken- oder regulatorische Risiko ausschließen. Er kann auch nicht garantieren, dass ein vorgeschlagener Name von einer Aufsichtsbehörde akzeptiert wird oder in jedem Markt verfügbar ist.

Es kann Unternehmen jedoch dabei helfen, weniger geeignete Bewerber früher zu erkennen, Doppelarbeit zu vermeiden und fundiertere Entscheidungen zu treffen, bevor erhebliche Investitionen in nachfolgende Phasen getätigt werden.

Bei einem Arzneimittel, dessen Entwicklung mehr als ein Jahrzehnt und Hunderte Millionen oder möglicherweise sogar mehr als eine Milliarde Dollar in Anspruch nehmen kann, sollte die Namensgebung nicht zu einer vermeidbaren Ursache für Verzögerungen oder Wertverluste werden.

Corsearch Pharma unterstützt Teams dabei:

Von fragmentierten Prüfungen zu vernetzten Entscheidungen

Die Namensgebung im Pharmabereich erfordert stets ein spezialisiertes juristisches, regulatorisches, sicherheitstechnisches, sprachliches und wirtschaftliches Urteilsvermögen. Komplexität muss jedoch nicht zwangsläufig zu einer Zersplitterung führen.

Durch die Verknüpfung von Namensfindung, Überprüfung, Freigabe, Zusammenarbeit und Berichterstattung unterstützt Corsearch Pharma Teams dabei, Systemübergänge zu reduzieren, Risiken früher zu erkennen und vielversprechendere Kandidaten mit größerer Sicherheit voranzubringen.

Das Ziel besteht nicht einfach darin, Recherchen schneller durchzuführen. Vielmehr geht es darum, den durch jahrelange Arzneimittelentwicklung geschaffenen Wert zu schützen, indem frühzeitig bessere Entscheidungen bei der Namensgebung getroffen werden.

Übergang von einer fragmentierten Namensgebung zu einem einheitlichen Arbeitsablauf

Erfahren Sie, wie Corsearch Pharma Ihre Teams dabei unterstützen kann, pharmazeutische Namen mithilfe vernetzter Informationen zu Marken und regulatorischen Anforderungen zu generieren, zu prüfen, zu vergleichen und weiterzuentwickeln.

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Quellenangaben zu den Zahlen für die Entwicklungskosten

Die Schätzungen zu den Kosten der Arzneimittelentwicklung variieren erheblich, da die Studien unterschiedliche Stichproben zugrunde legen und sich darin unterscheiden, wie sie gescheiterte Wirkstoffkandidaten, präklinische Forschung, Gemeinkosten und Kapitalkosten berücksichtigen.

• Ein Jahr 2025 JAMA Network Open schätzte die Mediankosten auf 708 Millionen Dollar und die Durchschnittskosten auf 1,31 Milliarden Dollar für im Jahr 2019 zugelassene Medikamente, einschließlich Anpassungen für eingestellte Programme und Kapitalkosten.
• Eine separate Analyse ergab geschätzte kapitalisierte Kosten in Höhe von rund 879 Millionen US-Dollar, wobei es je nach Therapiebereich erhebliche Unterschiede gab.
• Ein früherer JAMA- Analyse berichtete von kapitalisierten Kosten im Median von etwa 1,1 Milliarden US-Dollar und stellte fest, dass die veröffentlichten Schätzungen zwischen 314 Millionen und 2,8 Milliarden US-Dollar lagen.
• In veröffentlichten Beschreibungen des herkömmlichen Entwicklungsprozesses wird der Zeitrahmen von der Entdeckung bis zur Zulassung üblicherweise auf etwa 10 bis 15 Jahre beziffert.