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Jeder Arzneimittelname muss vor der Markteinführung zwei Hürden überwinden: die Eignung als Marke und die behördliche Sicherheitsprüfung. In der Vergangenheit wurden diese Entscheidungen isoliert getroffen – von separaten Teams nach unterschiedlichen Zeitplänen.
Die Vertrauenslücke: Eine neue Sichtweise auf die Namensgebung in der Pharmabranche
Heute bleibt diese Lücke kaum noch unbemerkt. Der Namensraum im Pharmabereich ist überfüllter, als es die Branche eigentlich vorsieht, Biologika haben ein Benennungsproblem mit sich gebracht, über dessen Lösung sich die Aufsichtsbehörden noch nicht einig sind, und die KI hat gerade ihre erste behördliche Zulassung als „Co-Pilot“ bei der Namensgebung erhalten.
In diesem Bericht geht es nicht darum, schneller bessere Namen zu finden; vielmehr wird darin erörtert, was sich an den Entscheidungsprozessen in Pharmaunternehmen ändern muss, damit der Name, von dem Ihr Team vom ersten Tag an überzeugt ist, auch am Tag der Markteinführung noch Bestand hat.
Was Sie in diesem Bericht erfahren werden
- Die sich wandelnde Dynamik der Klasse 5: Der Wettbewerb um einen freigabefähigen Namen für Arzneimittel beschränkt sich nicht mehr nur auf andere Pharmaunternehmen. Es sind alle anderen in Klasse 5 registrierten Unternehmen, wodurch Arzneimittelnamen in direkten Wettbewerb mit Nahrungsergänzungsmitteln und Marken aus dem Bereich der digitalen Gesundheit treten.
- Regulatorische Diskrepanzen: Eine Bezeichnung, die darauf ausgelegt ist, das Risikomodell einer Aufsichtsbehörde zu erfüllen, kann dennoch am Modell einer anderen Aufsichtsbehörde für genau dieselbe Fragestellung scheitern.
- Fragmentierung bei Biologika: Bei Biologika ist der Name selbst zu einer länderspezifischen Variablen geworden. Trotz jahrzehntelanger Harmonisierungsbemühungen der WHO gibt es nach wie vor keinen einheitlichen globalen Namensstandard für Biosimilars.
- Der Nachteil einer sequenziellen Prüfung: Wenn die Markenprüfung und die behördlichen Prüfungen als aufeinanderfolgende Schritte behandelt werden, ist garantiert, dass die kostspieligsten Konflikte erst ganz am Ende zutage treten.
- KI als Beschleuniger: KI verändert das Tempo und den Umfang, mit dem Teams geeignete Kandidaten identifizieren können, und dient dabei eher als Beschleuniger für eine frühzeitigere Entscheidungssicherheit als als Ersatz für menschliches Urteilsvermögen.
Verschieben Sie Ihren Moment des Selbstvertrauens weiter nach vorne
Herkömmliche, sequenzielle Ansätze für die Marken- und behördliche Freigabe wurden für einen einfacheren Namensraum und einen langsameren Prozess entwickelt. Die Unternehmen, die sich an die Spitze setzen, haben den Zeitpunkt der Entscheidungssicherheit nach vorne verlagert und eine einheitliche, vernetzte Sichtweise geschaffen, hinter der Rechts-, Regulierungs- und Vertriebsteams gleichermaßen stehen können.
Laden Sie sich noch heute Ihr Exemplar herunter und erfahren Sie, wie Sie den Punkt, an dem Sie sich sicher sind, nach vorne verlagern und schneller und mit mehr Zuversicht Entscheidungen treffen können.
Erfahren Sie, wie PharmaCheck™ die Namensqualifizierung beschleunigt
Von der Früherkennung bis hin zu Nachkontrollen unterstützen wir Sie dabei, schneller und sicherer voranzukommen – und dabei Fehler zu vermeiden, die Sie sonst machen könnten, und helfen Ihnen, schneller voranzukommen.






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